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燕阳医疗红外线温热治疗仪获医疗器械生产许可证

编辑日期:2019-09-11作者:燕阳医疗

详细介绍

2019年9月6日,辽宁燕阳医疗取得由辽宁省药品监督管理局颁发的红外线温热治疗仪产品的《医疗器械生产许可证》。

编号:辽食药监械生产许20190034号

本设备采用中国医科大学附属第一医院陈洪铎院士、高兴华长江学者特聘教授及团队共同研发。在国际上首先建立了无创、非接触、可耐受温度范围的人乳头瘤病毒感染性皮肤病的成套治疗方法,并经临床试验验证了其临床疗效和安全性。

本设备治疗病毒感染皮肤所致各种疣体,包括寻常疣、跖疣、扁平疣、传染性软疣、丝状疣、尖锐湿疣等有较好的治疗效果外,针对现有技术手段难以干预的合并艾滋病、红斑狼疮、糖尿病、妊娠期妇女等免疫缺陷或低下的患者,巨大尖锐湿疣,以及儿童、眼角等传统方法不好干预的特殊患者。经治愈后不留瘢痕,获得免疫力,未见复发病例。

围绕本项目共发表论文52篇,其中SCI论文37篇,影响因子合计逾100,被引用300余次,获得授权专利8项,其中美国发明专利1项。获批制定一项《人乳头瘤病毒感染性皮肤病诊断》国家标准。2010年该方法被路透社纽约记者专栏报道,2014年被纳入英国医学会《皮肤疣治疗指南》,也被纳入由国际著名皮肤病学专著《Dermatology》(Mosby出版社,第三版),及《长学制皮肤性病学》教材(人民卫生出版社)。出版了温热相关英文专著《Hyperthermia》(NOVA出版社)和《Practical Immunodermatology》(Springer出版社)。在全国范围内成立了特色疾病协同研究网络,具有较高的社会意义及医疗经济效益。



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