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科研成果

RESEARCH HARVEST

红外光能可视宫颈治疗仪获批上市

编辑日期:2025-11-25作者:燕阳医疗

详细介绍


红外光能可视宫颈治疗仪

正式获批上市!

近日,辽宁燕阳医疗设备有限公司(以下简称“燕阳医疗”)传来振奋人心令人振奋的消息:国内首款针对“治疗宫颈高危HPV感染”的创新二类医疗器械——红外光能可视宫颈治疗仪,正式获得药品监督管理局医疗器械注册证! 这一里程碑式的突破,不仅填补了国内宫颈高危HPV感染无创治疗领域的技术空白,更为广大女性患者带来提供了安全、高效的临床新选择,也标志着燕阳医疗在创新医疗设备研发领域迈出了坚实的一步。

以技术突破守护女性健康

再接再厉·再创辉煌

作为专注于HPV疾病领域医疗设备研发与转化的企业,燕阳医疗始终聚焦临床需求,以“用创新技术解决医疗难题”为使命。此次获批的红外光能可视宫颈治疗仪,正是公司多年技术积累与临床探索的结晶。



宫颈高危HPV感染是全球女性健康的重大威胁,持续感染可能引发宫颈癌前病变甚至宫颈癌。据世界卫生组织统计,全球每年因宫颈癌死亡的女性超30万例,而我国是宫颈癌高发国家之一。长期以来,临床针对HPV感染的治疗手段多依赖物理消融或药物干预,存在创伤大、复发率高、对机体免疫激活不足等局限。燕阳医疗敏锐洞察这一临床痛点,依托成熟的“温热免疫诱导技术”,成功研发出兼具“高效清除HPV”与“无创安全”双重优势的创新治疗设备

核心优势

温热免疫诱导技术

01

临床佐证:理论实践双支撑

红外光能可视宫颈治疗仪的核心优势,源于其搭载的“温热免疫诱导技术”。早期应用于HPV 病毒疣领域,实际应用反馈显示技术在黏膜部位HPV感染效果甚佳,亦可显著提高HR -HPV 的转阴率,这一发现为温热免疫诱导技术开辟了新的应用领域,使其从皮肤科拓展至妇科领域。

企业进一步优化技术参数与治疗方案,并联合河北省人民医院和邯郸市第一医院,开展多中心随机注册临床试验,进一步评估温热免疫诱导技术在宫颈高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染治疗中的有效性与安全性,最终取得了显著的临床成效与真实并在高危型别感染干预中展现出良好的应用前景。



(注册临床数据显示:入组的宫颈高危HPV感染患者中,经过规范温热免疫诱导干预后,HPV转阴率显著高于传统治疗方案,无严重不良反应报告,充分证实了设备的临床价值。)



02

优势显著:三大突破

此次技术跨界应用于宫颈HR-HPV感染治疗,燕阳医疗通过精准调控能量参数与作用深度,实现了三大突破:

①靶向激活免疫红外光能穿透宫颈黏膜,在病灶区域产生44℃的温热环境,不损伤正常组织的同时,有效刺激上皮细胞释放细胞因子,唤醒免疫系统对HPV的“识别-清除”机制;

②无创安全治疗避免传统物理治疗的创面损伤,治疗过程无痛苦,保护宫颈,患者依从性更高;

③可视化精准操作设备配备了高清内窥可视系统,医生能够实时观察宫颈治疗部位,精准定位病灶确保治疗效果。若患者宫颈存在湿疣,也能一并处理。

“温热免疫诱导技术的优势在于‘免疫记忆的建立’,”参与临床研究的医护人员表示,“相比单纯依赖外部干预,这种‘以免疫抗病毒’的思路更符合疾病本质,尤其对反复感染、传统治疗效果不佳的患者,提供了新的治疗希望。”

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